月博疫情下如何销售医疗器械？医疗器械应该如何合规经营？|星际赛车|
月博會員首頁登錄月博官網，月博，2022年這一大波新冠疫情影響，原本的後疫情時代，逐步成為疫情常態化。說好的春暖花開一起去踏春儼然已經遙遙無期。時常我們看到很多小超市月博、街邊小賣部、檔口等售賣醫用口罩，醫用消毒液等醫療器械，那麼，這樣操作是否合規呢？帶著疑問我們逐一解答。
第一，我們國家目前銷售的醫療器械分為三類，醫用紗布、膠帶、創口貼、理療電極、隔離面罩等風險極低的醫療器械屬于第一類醫療器械，售賣該類產品只需要有營業執照即可月博。也就是說這售賣這一類產品辦理好營業執照即可銷售月博。
第二月博月博，醫用口罩、醫院外科口罩、一次性防護服、血壓表月博、電動輪椅、普通監護儀等風險較高，需要加以控制風險，保證其受益大于風險可接受，這一類的醫療器械屬于第二類醫療器械，售賣需要進行備案，拿到市場監督管理部門的備案憑證才能進行售賣（備注：從2022年5月1日起星際賽車，新的醫療器械經營監督管理辦法要求需取得備案憑證號碼，辦理完成即可銷售）。
第三星際賽車，胰島素泵、骨科釘子星際賽車、心髒支架、植入體內物質等風險最高，容易發生意外情況，需要全生命週期進行風險控制，此類屬于第三類醫療器械。這類醫療器械需要嚴格進行可追溯，保證其產品的安全性和有效性。售賣此類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證（類似營業執照），並且有效期只有五年。
第四，售賣醫療器械到醫療機構（醫院、診所、體檢中心等）和個人需要在許可證或者備案時明確是批發、零售、還是批零兼售（藥店、連鎖經營企業等），此項內容決定你所售賣的範圍。
第五，明確產品是不是醫療器械？當我們拿到一款商家聲稱醫療器械的口罩時，第一步查詢其產品包裝是否包含醫療器械備案號或者注冊證號，如果沒有為非醫療器械，任何實體均可經營售賣，無限制。例如，2020年疫情初期，某藥店售賣假冒醫用口罩，經查處沒收違法所得，處以10倍以上罰款，金額較大。
最後星際賽車，醫療器械銷售應首要合規，取得對應資質進行售賣活動，嚴禁虛假宣傳，否則即為違法行為星際賽車，受到相關處罰。
