月博28类医疗器械分类目录内容调整|某天女孩喝醉了|
本報北京訊 （記者滿雪） 日前，國家藥品監督管理局發布公告，對28類醫療器械的《醫療器械分類目錄》內容進行調整。其中，15類醫療器械管理類別有所調整，13類醫療器械目錄內容有所調整。
根據公告，15類管理類別調整的醫療器械中，內窺鏡手術用有源設備、泌尿X射線類醫療器械管理類別從第三類調整為第二類；眼球突出計、口腔成像輔助器具等8類醫療器械管理類別從第二類調整為第一類。電動吻合器、霧化面罩等13類醫療器械目錄中的產品描述、預期用途、品名舉例等內容有調整。
自公告發布之日起月博，藥監部門按照調整後的類別受理醫療器械注冊和備案申請某天女孩喝醉了月博。對于已受理尚未完成注冊審批（包括首次注冊和延續注冊）的醫療器械，藥監部門繼續按照原受理類別審評審批，準予注冊的，核發醫療器械注冊證，並在注冊證備注欄注明調整後的產品管理類別。
公告明確，對于已注冊的醫療器械，其管理類別由第三類調整為第二類的，醫療器械注冊證在有效期內繼續有效某天女孩喝醉了。如需延續的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前某天女孩喝醉了月博，按照改變後的類別向相應藥監部門申請延續注冊，準予延續注冊的，按照調整後的產品管理類別核發醫療器械注冊證月博。對于已注冊的醫療器械月博，其管理類別由第二類調整為第一類的，醫療器械注冊證在有效期內繼續有效。注冊證到期前，注冊人可向相應藥監部門申請產品備案。
本報北京訊 （記者滿雪） 日前，國家藥品監督管理局發布公告，對28類醫療器械的《醫療器械分類目錄》內容進行調整。其中某天女孩喝醉了，15類醫療器械管理類別有所調整，13類醫療器械目錄內容有所調整。
根據公告，15類管理類別調整的醫療器械中，內窺鏡手術用有源設備、泌尿X射線類醫療器械管理類別從第三類調整為第二類；眼球突出計、口腔成像輔助器具等8類醫療器械管理類別從第二類調整為第一類。電動吻合器、霧化面罩等13類醫療器械目錄中的產品描述、預期用途、品名舉例等內容有調整。
自公告發布之日起，藥監部門按照調整後的類別受理醫療器械注冊和備案申請。對于已受理尚未完成注冊審批（包括首次注冊和延續注冊）的醫療器械，藥監部門繼續按照原受理類別審評審批，準予注冊的，核發醫療器械注冊證月博，並在注冊證備注欄注明調整後的產品管理類別。
公告明確，對于已注冊的醫療器械，其管理類別由第三類調整為第二類的，醫療器械注冊證在有效期內繼續有效。如需延續的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前某天女孩喝醉了，按照改變後的類別向相應藥監部門申請延續注冊，準予延續注冊的，按照調整後的產品管理類別核發醫療器械注冊證。對于已注冊的醫療器械，其管理類別由第二類調整為第一類的，醫療器械注冊證在有效期內繼續有效。注冊證到期前，注冊人可向相應藥監部門申請產品備案。月博會員首頁登錄月博月博。
