“6月28日ღღ★，李克强总理在全国深化‘放管服’改革转变政府职能电视电话会议上指出ღღ★，要以更实举措深化‘放管服’改革ღღ★。以优化服务服出便利和品质ღღ★。近年来ღღ★，器审中心持续发力审评提质增效济公活佛4ღღ★，在‘互联网+政务服务’方面积极探索新模式ღღ★。” 器审中心主任孙磊告诉记者ღღ★。

　　据了解ღღ★，在其门户网站上ღღ★，器审中心开发建设了网上预约咨询平台医疗器械ღღ★、网上沟通交流咨询平台和共性问题解答窗口ღღ★。注册申请人可以通过网络平台预约审评人员进行面对面沟通交流济公活佛4ღღ★，就产品注册申请以及补充资料通知单内容提出需咨询的技术性问题ღღ★。审评人员提前研究咨询问题ღღ★，统一口径ღღ★，强化咨询问题解答的针对性和尺度的一致性ღღ★，提高产品注册申报质量ღღ★。

　　“线上预约机制与线下咨询服务的有机衔接ღღ★，有力提升了技术审评咨询的质量和效率ღღ★，促进了医疗器械研发与审评工作的高效开展ღღ★。”孙磊表示ღღ★。目前ღღ★，器审中心已规范并形成5种咨询和沟通制度ღღ★，涵盖注册申报申请前ღღ★、需审批的临床试验申请前ღღ★、审评过程中以及创新和优先审批产品的审评全过程ღღ★。

　　为减少企业往返北京以及准备注册申报资料的时间成本ღღ★，器审中心建立了创新审查办公室专家组ღღ★，通过远程视频连线ღღ★、企业介绍产品月博会员首页登录ღღ★，ღღ★、专家问询济公活佛4ღღ★、现场答辩的方式ღღ★，完成对产品的创新性ღღ★、临床价值ღღ★、技术指标等审查ღღ★，创新产品审查效率大大提高ღღ★。

　　据悉ღღ★，目前ღღ★，器审中心专家咨询会议专家经中心盲选系统确定ღღ★，专家到会后才能获知需提供意见的产品ღღ★，通过中心统一配置的设备在集中时间段内查阅产品技术资料ღღ★，这改变了以往专家咨询会议产品纸质资料会前寄送审阅月博月博会员首页登录ღღ★。ღღ★、会后回收销毁的方式ღღ★。“双随机”方式有利于确保专家咨询的公平ღღ★、公正ღღ★。

　　“这一审查方式ღღ★，便于专家重点关注各自研究领域的产品信息ღღ★，提出专业性ღღ★、针对性的意见和建议ღღ★，保护企业产品技术秘密ღღ★。”孙磊强调ღღ★。

　　加入国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）月博ღღ★。ღღ★，并在今年成为轮值主席国ღღ★，这是我国医疗器械监管事业发展中的重要事件ღღ★。

　　器审中心依据审评审批制度改革要求ღღ★，同步开展优化和再造审评信息化系统ღღ★，满足审评工作的需要ღღ★；结合IMDRF的注册申报规范（RPS）实测工作情况和国际相关注册电子申报要求月博ღღ★，研究制定我国的医疗器械注册电子提交信息化系统（eRPS系统）申报资料内容ღღ★、格式和编码要求济公活佛4月博ღღ★，建立医疗器械受理审评审批统一网上申报平台月博ღღ★。ღღ★，实现医疗器械注册申请电子提交和审评审批ღღ★。

　　值得一提的是ღღ★，目前ღღ★，器审中心正在申报科技部重点研发计划项目“智能化医疗器械产业科技创新服务平台及应用研究”ღღ★。器审中心办公室副主任吴琨介绍ღღ★，该平台将整合医疗器械标准ღღ★、生产ღღ★、销售等所有相关信息ღღ★，建成后将大大方便查询月博ღღ★，输入一个关键词就可查到一揽子信息ღღ★，从而免去技术人员和医疗器械企业登录多个网站ღღ★、多个入口查询的不便ღღ★。

　　此外ღღ★，器审中心还利用互联网优化政务服务ღღ★，拓展监管服务科普新路径ღღ★。2月23日ღღ★，器审中心微信公众号“中国器审”改版上线ღღ★，包括企业服务ღღ★、内部工作和信息公开三大板块ღღ★。改版后企业可通过该公号“企业服务”入口ღღ★，完成审评进度查询ღღ★、发补预约咨询和产品跟踪ღღ★。

　　专业严谨的器审中心ღღ★，也有活泼的一面ღღ★。5月17日ღღ★，“中国器审”推出科普漫画栏目济公活佛4ღღ★，通过“小械”和“康康”两个卡通人物介绍医疗器械科普知识ღღ★，极大地提高了器械专业知识的可读性ღღ★。

　　从推送监管信息ღღ★、解答共性问题ღღ★、分享审评见解月博ღღ★，到企业服务ღღ★、漫画科普ღღ★，“中国器审”用途巨大ღღ★，成为众多监管人员ღღ★、从业人员的“掌中宝”ღღ★。