月博|全高清录播视频|我国发布新修订的《医疗器械分类目录
新華社北京９月４日電（記者陳聰）記者４日從國家食品藥品監督管理總局新聞發布會上了解到，食藥監總局當天發布新修訂的《醫療器械分類目錄》，自２０１８年８月１日開始實施。
對醫療器械進行分類是實施醫械分類管理的條件和基礎月博，涉及注冊月博！、生產全高清錄播視頻、經營、使用等各個環節，可謂“牽一發而動全身”月博。中國食品藥品檢定研究院院長李波在發布會上指出，新分類目錄側重于從醫療器械的功能和臨床使用的角度劃分歸屬產品，設置２２個子目錄月博，將現行的２６０個產品類別細化調整為２０６個一級產品類別和１１５７個二級產品類別全高清錄播視頻，提高分類的科學性和指導性全高清錄播視頻，同時在目錄中附有關于預期用途和產品描述的內容，並列舉６６０９個品名舉例，有利于統一各方認識和執行。
食藥監總局器械注冊司司長王者雄在發布會上表示全高清錄播視頻月博，在新分類目錄實施方面月博，食藥監總局給予有關方面近一年的過渡時間，以加深各方面對新分類目錄的了解和認識月博月博。在注冊管理方面，新分類目錄實施前批準注冊的產品仍按照現行分類目錄核發醫療器械注冊證；新分類目錄實施後全部按照新分類目錄進行受理月博月博、審評、審批。
對于第一類醫療器械備案工作，王者雄指出，２０１８年８月１日前已完成備案的第一類醫療器械產品，原備案憑證繼續有效月博。自２０１８年８月１日起月博首頁登錄。，應當按照新分類目錄和相關文件規定實施備案。
據王者雄介紹月博會員首頁登錄。，新分類目錄按照《醫療器械分類規則》制定完成，在一定時期內《醫療器械分類規則》是相對穩定的。在產品的生產全高清錄播視頻、經營、使用過程當中，食藥監總局將根據產品風險程度的判斷，對部分產品管理類別進行動態調整，實現醫械分類的精準性和科學性。
